Отдел обеспечения качества
Лихачева Марина Игоревна
Заведующий отделом
Направления деятельности:
- актуализация документации СМК в Институте;
- проведение внутренних аудитов (самоинспекций) с целью проверки выполнения требований GMP и СМК, и предложений необходимых корректирующих и предупреждающих действий;
- выявление причин несоответствия продукции требованиям НТД (анализ брака продукции), определение возможности исправления брака и устранения дефектов;
- разработка Программы обучения требованиям GMP, СМК, и проведение внутреннего обучения сотрудников;
- сопровождение регистрационных испытаний препаратов, разработанных на базе Института, в БГВЦ и ДВПН;
- осуществление контроля НТД на предмет соответствия действующим стандартам и другим нормативно-техническим документам